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Nesta terça-feira (26), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deu o aval para a utilização da primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic, produzida no Brasil. Este novo medicamento, que contém o mesmo princípio ativo do produto originário da Dinamarca, não é considerado um genérico, mas sim um análogo sintético de um biológico.
A autorização foi concedida após a patente do Ozempic ter expirado em 20 de março.
O registro do medicamento, conhecido como Ozivy e desenvolvido pela farmacêutica EMS/SA em 2023, passou por rigorosos testes que comprovaram sua eficácia, segurança e qualidade. O produto destina-se ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não estão adequadamente controlados.
Conforme informações da agência reguladora, a comercialização do produto poderá ocorrer somente após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Assim, será responsabilidade da fabricante decidir quando o Ozivy estará disponível para venda.
Para que o medicamento seja incorporado ao SUS (Sistema Único de Saúde), ele precisará ser analisado e recomendado pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias) e receber aprovação do Ministério da Saúde, um processo que não se aplica a todos os produtos registrados na Anvisa.
Além deste lançamento, a Anvisa está avaliando outros seis medicamentos relacionados à semaglutida: cinco são de origem sintética e um biológico. Existem ainda outros processos aguardando análise na agência.
Como será apresentado o produto
Tal como o Ozempic, este novo medicamento será administrado por injeção, com aplicações semanais utilizando uma caneta. No entanto, as orientações para armazenamento diferem; o novo produto deve ser mantido na geladeira (entre 2 °C e 8 °C) tanto antes quanto depois do início do tratamento.
Em contraste, o Ozempic requer refrigeração apenas antes do uso e pode ser armazenado em temperaturas de até 30ºC por até seis semanas após o início do tratamento pelo paciente.
Confira as opções disponíveis aprovadas para comercialização pelo laboratório:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas
Como acontece com todos os medicamentos classificados como GLP-1, a semaglutida sintética requer prescrição médica em duas vias.
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O post Anvisa aprova primeira caneta emagrecedora brasileira; saiba as opções que serão vendidas apareceu primeiro em Portal Correio – Notícias da Paraíba e do Brasil.
